Les éditeurs qui intègrent de l’intelligence artificielle dans des logiciels destinés à la recherche clinique concentrent souvent leur attention sur le règlement européen 2024/1689 (« AI Act »). C’est un cadre exigeant, mais le véritable obstacle se trouve dans les méthodologies de référence MR-001 et 003, dans leur version 2026 homologuée par la CNIL. Cette nouvelle version impose de séparer les missions administratives, d’information, de suivi de la recherche et de contrôle, et interdit en pratique de les réunir dans une même application. Une solution informatique mal conçue, qui ignore cette règle, sera écartée par les promoteurs, quelle que soit la qualité de son IA et du produit. Mieux vaut donc (…)
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